Circulación. 10 de noviembre de 2025. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.125.077801. En línea antes de imprimir.

ANTECEDENTES: La vacuna contra la influenza inactivada en dosis altas (HD-IIV) ha demostrado una protección superior contra una variedad de criterios de valoración de hospitalización en comparación con la vacuna contra la influenza inactivada en dosis estándar (SD-IIV), pero su efectividad contra resultados cardiovasculares (CV) específicos y en aquellos con enfermedad CV (ECV) preexistente no está bien dilucidada.

MÉTODOS: En un análisis secundario preespecificado del conjunto de datos agrupados a nivel individual de FLUNITY-HD que integra dos ensayos pragmáticos metodológicamente armonizados, aleatorizados individualmente, realizados en Dinamarca y España, investigamos la eficacia relativa de la vacuna (rVE) de HD-IIV frente a SD-IIV contra resultados CV graves y según ECV preexistente entre adultos de ≥65 años. Los datos se obtuvieron principalmente de bases de datos de atención médica de rutina, con un seguimiento desde los 14 días posteriores a la vacunación hasta el 31 de mayo del año siguiente.

RESULTADOS: El conjunto de datos combinado abarcó 466.320 participantes asignados al azar individualmente, de los cuales 107.700 (23,1%) tenían antecedentes de ECV. HD-IIV redujo la incidencia de hospitalización por influenza o neumonía, enfermedades cardiorrespiratorias, influenza confirmada por laboratorio y cualquier causa en comparación con SD-IIV, independientemente de la presencia o ausencia de ECV preexistente (p_interacción> 0,66 para todos los resultados). En comparación con el grupo SD-IIV, el grupo HD-IIV tuvo una incidencia significativamente menor de hospitalización por cualquier ECV (HD-IIV, 1,15% frente a SD-IIV, 1,24%; rVE, 6,6%; IC del 95%, 1,6 a 11,4; P = 0,010), hospitalización por cualquier enfermedad respiratoria (HD-IIV, 0,92% frente a SD-IIV, 0,98%; rVE, 6,5%; IC del 95%, 0,7 a 11,9; P = 0,027) y hospitalización por insuficiencia cardíaca (HD-IIV, 0,11% versus SD-IIV, 0,15%; rVE, 21,3%; IC del 95%, 7,6 a 33,0; P = 0,003).

CONCLUSIONES: En un análisis conjunto preespecificado de 466.320 adultos mayores aleatorizados individualmente, HD-IIV redujo la incidencia de una amplia gama de resultados cardiovasculares y respiratorios graves en comparación con SD-IIV, con hallazgos consistentes independientemente de los antecedentes de ECV. Entre los resultados CV, el efecto protector de HD-IIV frente a SD-IIV fue particularmente pronunciado frente a la hospitalización por insuficiencia cardíaca.

PubMed:41212981 | DOI:10.1161/CIRCULACIÓNAHA.125.077801