Resucitación de cuidados críticos. 17 de abril de 2025;27(2):100106. Revista: 10.1016/j.ccrj.2025.100106. Colección electrónica 2025 junio.

OBJETIVO: Determinar la viabilidad de realizar un ensayo aleatorio definitivo para determinar si, en pacientes críticamente enfermos que requieren ingreso en la unidad de cuidados intensivos, la inserción temprana del CVC en comparación con la inserción tardía del CVC conduce a un aumento de los días de vida y fuera del hospital a los 30 días (DAH-30) después del tratamiento.

AJUSTES DE DISEÑO Y PARTICIPANTES: Realizamos un ensayo controlado aleatorio de viabilidad, de un solo centro, de grupos paralelos, con pacientes críticamente enfermos que recibieron infusiones de vasopresores, aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir una inserción temprana de CVC (dentro de las 4 h) o una inserción tardía de CVC (después de 12 h). Todos los pacientes recibieron infusiones de vasopresores a través de una cánula intravenosa periférica (PIVC) mientras esperaban la inserción del CVC. El resultado clínico primario fue DAH-30 y el resultado de viabilidad primario se evaluó mediante la evaluación del cumplimiento del protocolo, las tasas de reclutamiento, la aleatorización de los pacientes elegibles, la retención, el seguimiento y los datos faltantes.

RESULTADOS: Se inscribieron 40 pacientes, 20 pacientes por grupo entre enero de 2023 y mayo de 2024. La adherencia al protocolo fue significativamente menor en el grupo de CVC temprano (55 %) en comparación con el grupo de CVC tardío (100 %, p < 0.001). The early CVC group had a median time to CVC insertion of 3.3 h (interquartile range (IQR) 1.2-3.7 h), within the 4-h target. The early and late CVC groups had a median (IQR) of 13.5 (0.0-23.5) and 19.0 (5.0-23.0) DAH-30 respectively (P = 0.18). PIVC complications were similar between the two groups with no severe complications. There were no complications among the 18 CVCs inserted during the trial.

CONCLUSIONES: La adherencia al protocolo en el CVC temprano fue mucho menor que en el CVC tardío. Se requerirán algunas modificaciones del protocolo para permitir la realización de un ensayo definitivo a mayor escala.

REGISTRO DE ENSAYO: ACTRN12621000721808 (Registro de ensayos clínicos de Australia y Nueva Zelanda).

PubMed:40933726 | PMC:PMC12417211 | Revista:10.1016/j.ccrj.2025.100106