Analgésico Anaesth Crit Care. 2025 20 de noviembre: 101704. Revista: 10.1016/j.accpm.2025.101704. En línea antes de imprimir.

ANTECEDENTES: El estudio IMOTEC tiene como objetivo determinar si un algoritmo guiado por un ensayo hemostático viscoelástico (VHA) en el lugar de atención es rentable para el tratamiento de hemorragias en curso.

MÉTODOS: Ensayo aleatorizado por grupos escalonados, enmascarado para los pacientes, realizado en 16 centros académicos franceses de cirugía cardíaca del 01/2017 al 02/2020. Se inscribieron adultos sometidos a cirugía cardíaca electiva o urgente con sangrado continuo durante 2 períodos de inclusión sucesivos: 1) transfusión guiada por pruebas de hemostasia estándar (período de control) y 2) transfusión utilizando un algoritmo guiado por VHA. El objetivo principal fue estimar la eficiencia de VHA basándose en la relación costo-utilidad incremental de 1 año (ICUR, resultado primario). Los resultados secundarios incluyeron transfusión, complicaciones posoperatorias, duración de la estancia hospitalaria, reintervención y mortalidad.

RESULTADOS: Se aleatorizaron 1.095 pacientes y se analizaron 1.044 (95,3%). La utilidad media fue de 0,60 (±0,30) en el VHA frente a 0,61 (±0,30) en el período de control, diferencia ajustada, -0,01 [IC del 95%: -0,09 a 0,07]. La ICUR no sugirió que el algoritmo guiado por VHA fuera rentable. La mortalidad a un año fue del 12,0 % para VHA y del 10,9 % para el control; Hazard Ratio, 1,69 [IC del 95 %, 0,98 a 2,89], P = 0,06. La frecuencia de transfusiones de plasma y plaquetas fue significativamente menor en el VHA en comparación con el período de control (respectivamente, 48,8% frente a 72,4%, P < 0.0001 and 52.3% vs. 74.1%, P = .0002), whereas fibrinogen administration was more frequent in the VHA period (58.4% vs. 47.0 %, P = .002). The median in-hospital length of stay was significantly shorter in the VHA vs. control period: 11.0 days (8.0 to 18.0) vs. 14.0 (9.0 to 22.0), P = .02.

CONCLUSIONES: La ICUR no sugirió que VHA fuera rentable en pacientes de cirugía cardíaca con hemorragia continua, en comparación con las pruebas estándar.

REGISTRO DEL ENSAYO: Envío del ensayo clínico: 2 de noviembre de 2016 Nombre del registro: Análisis de costo-utilidad del tratamiento de la hemorragia perioperatoria después de una cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar (IMOTEC) Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT02972684 Registro URL: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02972684.

PubMed:41274376 | Revista:10.1016/j.accpm.2025.101704