J Clin Virol. 2025 diciembre; 181: 105887. doi: 10.1016/j.jcv.2025.105887. Publicación electrónica del 10 de noviembre de 2025.

En respuesta al actual brote de mpox del clado II (anteriormente viruela simica) y a la aparición y rápida propagación del mpox del clado I, los laboratorios de salud pública necesitan un método de prueba eficaz para identificar y monitorear los casos de mpox. Los ensayos disponibles actualmente requieren mucha mano de obra, son de bajo rendimiento y/o no pueden diferenciar entre mpox de clado I y clado II, lo que los hace menos que ideales para la actual emergencia de salud pública mundial. Además, la falta del objetivo del ortopoxvirus no variólico en un ensayo de mpox crea la posibilidad de que se pierdan casos debido a mutaciones dentro de las regiones del genoma objetivo específicas del clado. Presentamos el desarrollo de una prueba desarrollada en laboratorio (LDT) de extracción de ácido nucleico y RT-PCR totalmente automatizada para la detección de mpox de clado I, mpox de clado II, ortopoxvirus no variólico y RNasa P. Este ensayo automatizado se ejecuta en el sistema Panther Fusion®, que tiene una función de acceso abierto que permite a los LDT utilizar las funciones de extracción automatizada de ácido nucleico, RT-PCR y generación automatizada de resultados de la plataforma. Para evaluar el rendimiento del ensayo, se analizaron 63 muestras previamente analizadas y 16 muestras artificiales. El LDT mpox multiplex demostró un 100 % de concordancia positiva y negativa con los ensayos de referencia. La sensibilidad analítica fue de 1,37 × 104 copias/ml para todos los objetivos, con eficiencias de amplificación de 103,8 %, 104,1 %, 96,2 % y 98,9 % para mpox clado I, mpox clado II, NVO y RNasa P, respectivamente. El ensayo mpox multiplex LDT se desarrolló con éxito para pruebas de alto rendimiento y otros laboratorios pueden adoptarlo rápidamente.

PubMed:41240881 | DOI:10.1016/j.jcv.2025.105887