Eur J Anestesiol. 23 de octubre de 2025. doi: 10.1097/EJA.0000000000002307. En línea antes de imprimir.
ANTECEDENTES: El hidroxietilalmidón (HES) se utiliza a menudo para mantener el volumen vascular durante la cirugía mayor. Las dosis altas de HES a largo plazo en pacientes sépticos promueven la lesión renal, mientras que los metanálisis de los productos actuales de HES en pacientes quirúrgicos no muestran tales efectos.
OBJETIVO: Estudiamos si el uso perioperatorio de HES no es inferior a los cristaloides en términos de lesión renal aguda. El resultado secundario fue la no inferioridad del HES en el empeoramiento de la lesión renal y/o la incidencia de un criterio de valoración compuesto de complicaciones mayores y mortalidad hasta el día 90 posoperatorio.
DISEÑO: Ensayo aleatorizado, doble ciego en pacientes sometidos a cirugía abdominal electiva con una pérdida de sangre esperada de al menos 500 ml.
AJUSTE: Ensayo multicéntrico en 53 sitios de estudio en 10 países europeos.
PACIENTES: Mil novecientos ochenta y cinco (HES 977, solo cristaloides 981) pacientes de 40 a 85 años con estado ASA II-III.
INTERVENCIÓN: Ya sea 6% HES 130/0.4 o una solución cristaloide. La dosificación se guió por la presión arterial media y/o variables hemodinámicas de rutina.
MEDIDA DE RESULTADO PRINCIPAL: Cambio de la TFGe basada en cistatina C preoperatoria a la más baja durante los primeros 3 días posoperatorios. El resultado secundario clave fue un criterio de valoración compuesto de mortalidad y complicaciones postoperatorias mayores después de 90 días.
RESULTADOS: El cambio medio en la TFGe desde el inicio hasta el mínimo fue -3,4 ± 17,7 ml min -1 1,73 m -2 en pacientes con HES y -1,0 ± 17,1 ml min -1 1,73 m -2 en pacientes que solo recibieron cristaloides (P < 0.001 for noninferiority). The key secondary endpoint occurred in 35% of patients in each group. There were no clinically relevant differences in any safety endpoint including 90-day renal function. Any cause mortality-difference until the end of 1-year follow-up was not significantly different (8.6% in HES and 10.1% in crystalloid patients).
CONCLUSIÓN: El uso perioperatorio de HES no fue inferior a los cristaloides en la función renal a corto plazo o en una combinación de mortalidad y complicaciones mayores a los 90 días. PHOENICS proporciona pruebas sólidas de que el uso perioperatorio de HES indicado en la etiqueta es bien tolerado.
REGISTRO DE ENSAYO Y FINANCIACIÓN: EudraCT no. 2016-002162-30, identificación de Clinicaltrials.gov NCT03278548.
PubMed:41133731 | DOI:10.1097/EJA.0000000000002307