Circulación. 7 de noviembre de 2025. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.125.075388. En línea antes de imprimir.

ANTECEDENTES: Las directrices actuales recomiendan una estrategia gradual para alcanzar los objetivos de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) después del síndrome coronario agudo (SCA). Las estrategias intensivas tempranas basadas en una combinación de terapias hipolipemiantes (LLT) podrían ser útiles desde el inicio del SCA. Sin embargo, el papel del ácido bempedoico en el SCA, particularmente cuando se combina con estatinas de alta intensidad y ezetimiba, sigue siendo incierto. El objetivo de ES-BempeDACS (Eficacia y seguridad del ácido bempedoico en el síndrome coronario agudo) fue comparar la eficacia y seguridad del triple LLT (estatina en dosis alta y alta intensidad + ezetimiba + ácido bempedoico) versus el tratamiento estándar (estatina en dosis alta y alta intensidad + ezetimiba) después de un SCA.

MÉTODOS: ES-BempeDACS es un ensayo multicéntrico, independiente, pragmático, prospectivo, aleatorizado, abierto, ciego y controlado con criterios de valoración realizado en 12 hospitales españoles entre noviembre de 2023 y octubre de 2024. El criterio de valoración principal fue la proporción de pacientes que alcanzaron LDL-C <55 mg/dL (<1.4 mmol/L) at 8 weeks after ACS, comparing triple LLT with standard of care.

RESULTADOS: Un total de 206 pacientes (59,5 ± 10,9 años de edad [media ± DE]; 21,4 % mujeres) fueron aleatorizados dentro de las primeras 72 horas del SCA a LLT triple o terapia estándar de estatina de alta intensidad + ezetimiba (es decir, LLT dual). El nivel basal de cLDL fue de 133,6±28,8 mg/dl. Después de 8 semanas, el nivel de LDL-C se redujo a <55 mg/dL in 59.4% of patients in the triple LLT group compared with 53.1% in the control group (dual LLT; pag=0,376). El cambio porcentual en el nivel de LDL-C fue de 57,5 ± 17,8 % y 56,9 ± 18,5 % en los grupos LLT triple y dual, respectivamente (pag=0,823). El LLT triple versus el LLT dual mostraron resultados similares en la reducción de los niveles de colesterol de lipoproteínas que no son de alta densidad (49,0 ± 25,4 en el LLT triple versus 49,1 ± 31,2 en el LLT dual; pag=0,970) y niveles de triglicéridos (14,9±36,9 en LLT triple versus 16,8±36,0 en LLT dual;) pag=0,718), sin diferencias en eventos adversos.

CONCLUSIÓN: Tanto el LLT dual como el triple después de un SCA permiten tasas altas (>50%) de control adecuado del LDL-C (<55 mg/dL) at 8 weeks. Adding bempedoic acid to statin-ezetimibe therapy in the setting of ACS is safe but failed to improve the percentage of patients achieving the LDL-C goal (<55 mg/dL) at 8 weeks. Larger, randomized studies are needed to confirm our findings.

REGISTRO: URL: https://www.clinicaltrialsregister.eu; Identificador único: 2021-006550-31.

PubMed:41200807 | DOI:10.1161/CIRCULACIÓNAHA.125.075388