BMC Emerg Med. 28 de noviembre de 2025;25(1):249. doi: 10.1186/s12873-025-01405-7.
ANTECEDENTES: Los pacientes que acuden al servicio de urgencias con dolor de cabeza son colocados en una habitación tranquila y oscura para minimizar los estímulos externos; sin embargo, crear y mantener un entorno de este tipo puede ser un desafío en el contexto de un entorno de urgencias ajetreado. Este estudio evaluó si agregar orejeras reductoras de ruido y antifaz para dormir al tratamiento estándar con metoclopramida mejora el alivio del dolor en pacientes adultos que presentan cefalea primaria aguda en el servicio de urgencias.
MÉTODOS: Este ensayo unicéntrico, abierto, aleatorizado, controlado y de grupos paralelos se llevó a cabo en el departamento de emergencias urbano de un hospital de tercer nivel. Los pacientes adultos con diagnóstico de cefalea primaria fueron aleatorizados (1:1:1:1) para recibir: Tratamiento estándar solo (10 mg de metoclopramida en 150 ml de solución salina normal durante 10 minutos). Tratamiento estándar más orejeras (3 M Peltor Optime III, SNR 35 dB). Tratamiento estándar más una máscara para dormir desechable (> 99,9 % de bloqueo de luz). Tratamiento estándar más orejeras y una máscara para los ojos. La intensidad del dolor se registró en una escala analógica visual (EVA) de 100 mm al inicio del estudio (EVA0), a los 30 minutos (EVA30) y a los 60 minutos (EVA60). Los resultados primarios fueron las diferencias ΔVAS30 y ΔVAS60 versus el valor inicial. Antes del estudio, calculamos que 34 pacientes en cada grupo serían suficientes para detectar una diferencia de 13 mm entre las puntuaciones ΔVAS entre los grupos que sería clínicamente significativa.
RESULTADOS: De los 194 pacientes examinados, 140 fueron aleatorizados (n = 35 por grupo) y analizados por intención de tratar. A los 30 minutos, el grupo de combinación mostró una reducción media de ΔVAS30 23 mm mayor que el tratamiento estándar solo (P < .05), exceeding the 13 mm minimal clinically important difference. No significant intergroup differences were observed in ΔVAS60, patient preference, or rescue analgesia rates. No adverse events were reported.
CONCLUSIONES: Las orejeras combinadas con antifaz para dormir como complemento de la metoclopramida mejoran significativamente el alivio temprano del dolor de cabeza en el departamento de urgencias y representan una terapia complementaria segura y de bajo costo. Los participantes no estaban cegados a la intervención debido a limitaciones prácticas y, por la misma razón, no se utilizó control con placebo.
REGISTRO DEL ENSAYO: El protocolo del estudio se estableció antes de comenzar y se registró en Clinicaltrials.gov (Identificador de ensayos clínicos: NCT04178252, Fecha: 10.08.2019).
PubMed:41315996 | DOI:10.1186/s12873-025-01405-7