Acta Anesthesiol Scand. 2026 enero;70(1):e70153. doi: 10.1111/aas.70153.
ANTECEDENTES: Aunque los ensayos clínicos son fundamentales para avanzar en la práctica basada en la evidencia, la heterogeneidad significativa en el informe de resultados plantea un desafío considerable para la validez de las revisiones sistemáticas. Esta inconsistencia impide la capacidad de comparar, sintetizar e interpretar los resultados de la investigación de manera efectiva. En el campo del manejo de las vías respiratorias pediátricas, este tema es particularmente relevante debido a la baja incidencia de eventos críticos y la alta morbilidad y mortalidad relacionadas. El problema de la información inadecuada y variable de los resultados en los ensayos clínicos ha sido ampliamente reconocido, lo que requiere iniciativas para mejorar la calidad de las investigaciones futuras.
OBJETIVO: Este protocolo delinea la metodología utilizada para el desarrollo de definiciones de resultados estandarizadas y basadas en consenso y artículos de informes específicamente diseñados para ensayos de manejo de las vías respiratorias pediátricas. El objetivo es crear una guía que sirva como una extensión de los marcos establecidos SPIRIT (Elementos de protocolo estándar: recomendaciones para ensayos intervencionistas) y CONSORT (Estándares consolidados de informes de ensayos), lo que conducirá a una mayor reproducibilidad y transparencia de los ensayos y, en última instancia, mejorará la investigación de las vías respiratorias pediátricas, las revisiones sistemáticas y mejorará la atención y seguridad del paciente.
MÉTODOS: Este proyecto se adherirá al marco de la Red EQUATOR (Mejora de la CALIDAD y Transparencia de la Investigación en Salud) para el desarrollo de directrices. La metodología se estructurará en cuatro fases distintas: (1) una revisión de alcance para identificar de manera integral los resultados y las variables que se informan actualmente en los ensayos de manejo de las vías respiratorias pediátricas; (2) un proceso Delphi de tres rondas que involucra un panel multidisciplinario de expertos para priorizar y perfeccionar los resultados y las variables; (3) una reunión de consenso para lograr un acuerdo sobre el conjunto final de elementos del informe, que luego se preparará para su publicación y (4) difusión.
CONCLUSIONES: Las directrices finalizadas para la notificación de resultados, en forma de extensiones SPIRIT y CONSORT para el manejo de las vías respiratorias pediátricas, se difundirán a través de varios canales para maximizar su alcance e impacto. Estos incluyen la publicación en revistas revisadas por pares, la presentación en importantes conferencias internacionales y la presentación a registros de informes internacionales relevantes, como los registros EQUATOR, SPIRIT y CONSORT. Un componente crucial de la estrategia de difusión será el compromiso activo con las partes interesadas clave, incluidos los editores de revistas, los financiadores de investigaciones, los organismos reguladores y las redes de médicos y sociedades nacionales e internacionales.
PubMed:41277350 | DOI:10.1111/aas.70153